先冻结产品定位，再冻结外壳

目标用户、使用环境、疗程概念、销售市场和宣传表述会影响工程及资料路线。即使外壳相似，美容概念和医疗预期用途也不能互换。

定义到达用户面的光，而不仅是灯珠数量

光源数量不能直接代表性能。项目应评审光谱范围、用户面辐照度、均匀性、皮肤距离、光学损耗、时序以及完整疗程中的输出稳定性。

  • 波长组合及容差
  • 照射区域与均匀性图
  • 辐照度及疗程控制目标
  • 眼周设计与误用考虑
  • 光学验证方法与夹具

把温升、佩戴与控制行为一起验证

温度、重量分布、柔性、绑带几何、电池位置和交互界面都会影响设计光输出能否稳定送达。生产开模前，应覆盖代表性用户和最不利工作条件。

试产前建立制造关卡

OEM/ODM 计划应明确关键特性、黄金样品、检验夹具、固件版本控制、元器件变更批准和试产验收。每个关卡都需要负责人和可记录的输出。

  • 需求与风险评审
  • 光学/热工程样机
  • 设计验证配置
  • 试产与过程能力评审
  • 批准的量产资料及变更控制

参考资料与延伸阅读

产品分类、功效表述、测试及市场准入取决于最终设计和销售目的地。本文为项目规划工具，不构成医疗或法规建议。